阿斯利康或开展新一轮新冠疫苗全球试验,应对剂量差异质疑

2020-11-28 01:40:20 国际资讯
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黄金首饰网导读:阿斯利康或开展新一轮新冠疫苗全球试验,应对剂量差异质疑 据彭博社11月26日报道,英国制药公司阿斯利康CEO苏博科(Pascal Soriot)表示,由于目前的研究令阿斯利康的新冠疫苗有效性面临质疑,阿斯利康/牛津大学新冠疫苗可能会进行一轮额外的...

据彭博社11月26日报道,英国制药公司阿斯利康CEO苏博科(Pascal Soriot)表示,由于目前的研究令阿斯利康的新冠疫苗有效性面临质疑,阿斯利康/牛津大学新冠疫苗可能会进行一轮额外的全球试验,以评估疫苗的功效。


11月23日,阿斯利康与牛津大学公布合作研发
的新冠候选疫苗的试验结果,称该款疫苗平均有效率达到70%,其中使用“第一剂接种剂量减半,第二剂正常剂量”接种的疫苗有效率高达90%,两次完整剂量有效率则是62%。


据路透社11月24日报道,注射一半剂量这个操作是出于偶然,是“一个错误”,原计划是为英国的试验参与者注射两剂全剂量的疫苗,但是在注射第一剂后,研究人员注意到一些人出现的副作用比预期的要轻,随后他们回头检查了之前的操作,发现疫苗剂量少用了一半。


由于阿斯利康及牛津大学没有在最初就披露该错误和其他关键细节,导致外界对该疫苗的透明度担忧。


彭博社在最新报道中称,苏博科在数据公布后的第一次采访中说,该疫苗需要做一项额外的研究,可能是另一项国际研究,因为已经知道疗效很高,所需要的的患者数量较少,研究可能会更快。


对于临床试验的“错误”,苏博科表示,研究人员意识到剂量差异后,在监管机构的支持下,他们正式改变了试验方案,“人们称之为错误——这不是错误。”


苏博科表示,目前不会给正在进行的美国试验增添一个试验组来重新评估疫苗。预计新一轮试验不会妨碍英国和欧盟的监管审批,但获得美国监管部门审批可能需要更长时间。


《华尔街日报》称,美国曲率极速行动项目的首席科学顾问Moncef Slaoui周二在记
者电话会议上表示,只对年龄在55岁及以下的志愿者使用了半剂量,全剂量组则包括年龄更大的人;这是首次披露半剂量组中没有年龄较大的参与者。他说,也有可能两组表现的差异是统计上的巧合,是偶然出现的结果。 本文内容来源:第一黄金网www.dyhjw.com,查看原文请前往第一黄金网

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